昆药集团IDH1选择性抑制剂获NMPA临床试验批准

别无所求

　　近日，昆药集团治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变实体瘤的创新药“KY100001”获国家药品监督管理局（NMPA）临床批件，意味着该新药在中国获准进入临床试验。KY100001新药获批，是昆药在肿瘤治疗领域的新突破，标志着公司积极布局创新药，持续推进抗肿瘤药物研发领域的战略布局。

　　昆药集团本次申请用于IDH1临床试验的新药为自主研制的KY100001片，是一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂，适应症为IDH1基因突变的实体瘤，包括但不限于肝内胆管瘤。

　　IDH是人体内参与细胞能量代谢的限速酶，研究表明由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物积聚会促进肿瘤发展，而肝内胆管癌病例中近1/5患者携带IDH1突变。作为备受瞩目的抗肿瘤药物研发领域，全球多款IDH1抑制剂正在开发中。

　　目前已上市的小分子IDH1抑制剂是由Agios制药开发的Ivosidenib（AG-120），用于治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓性细胞白血病（AML）成年患者。此次昆药研发的KY100001片获得药物临床试验批准，率先突围我国IDH1抑制剂研发领域，在细分赛道获得领先优势。

　　创新是医药公司发展的源动力。IDH1选择性抑制剂创新药KY100001的研发是昆药在抗肿瘤药物研发领域战略布局的重要成果之一，同时，公司目前拥有多个抗肿瘤领域药物研发管线，为公司的持续创新发展提供新动力。

　　近年来，昆药已在北京、上海、北美、云南建立了四大研发中心，打造高效的国际化研发平台以及可持续的创新研发管线，并形成中药、化药、创新药协同发展，自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发布局。未来，昆药将持续深耕肿瘤治疗领域，发展创新药，努力发展成为聚焦利基领域，专注慢病管理的创新驱动型国际化制药集团。

来源： 新华网